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    科研設計行業(yè)實(shí)施ISO9001認證

    時(shí)間:2018-09-13 23:30來(lái)源: 作者: 點(diǎn)擊:

    科研設計行業(yè)實(shí)施ISO9001認證



      一、 科研、設計服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點(diǎn) 
      科研設計服務(wù)是科研機構的科技人員依據社會(huì )或顧客需求,進(jìn)行創(chuàng )新性的研究、開(kāi)發(fā)和設計,為社會(huì )或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報告、軟件產(chǎn)品、設計圖樣、說(shuō)明書(shū)等文件及樣品、樣機等的服務(wù)活動(dòng)。
      參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量(Service Quality)環(huán),結合科研機構的實(shí)際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán)?!?br>  1.科研機構的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)
      科研機構按照社會(huì )需求,尤其是顧客需求研究、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過(guò)成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學(xué)研究報告、設計圖樣、計算書(shū)、說(shuō)明書(shū)等等;同時(shí),也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的公司開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等。質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結果是否符合組織計劃的安排,確認組織質(zhì)量管理體系是否有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
      2.科研機構提供產(chǎn)品過(guò)程的創(chuàng )新性和復雜性
      科研機構提供產(chǎn)品的過(guò)程是一個(gè)創(chuàng )造性的勞動(dòng)過(guò)程,因此,也是一個(gè)復雜的未能預定軌跡的活動(dòng)過(guò)程,具有創(chuàng )新性和復雜性,這就給質(zhì)量控制帶來(lái)較大的難度。
      3.科研機構產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)的最終評價(jià)需要一定的時(shí)間
      科研機構的產(chǎn)品多數屬于理論成果,盡管可以通過(guò)現行的標準、標準和知識對其質(zhì)量或價(jià)值給予一定的評價(jià),但其優(yōu)劣成敗的最終評價(jià)還是要在設計文件付諸使用或實(shí)踐之后才能得到科學(xué)正確的結論。
      i.科研服務(wù)質(zhì)量(Service Quality)體系文件
      1.質(zhì)量手冊
      科研機構可以從自身管理的實(shí)際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標準(ISO9001),編制內部使用的質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標準(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊。如某一設計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為:
      ?管理職責;
      ? 質(zhì)量體系;
      ? 合同評審;
      ? 設計控制;
      ? 文件和資料控制;
      ? 設計分承包;
      ? 顧客提供文件和資料的控制;
      ? 設計圖樣標識和可追溯(trace back)性;
      ? 樣機試驗;
      ? 測量設備的控制;
      ? 不合格圖樣和服務(wù)的控制;
      ? 糾正和防止措施;
      ? 設計圖樣的繪制和交付;
      ? 質(zhì)量記錄的控制;
      ? 內部質(zhì)量審核;
      ? 人員培訓;
      ? 跟蹤服務(wù);
      ? 統計技術(shù)應用。
      2.程序文件
      程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行控制的標準與準則,是質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標準或制度形式編制,如:
     ?。?) 項目總辦公室裝修設計師聘任方法;
     ?。?) 設計投標管理細則;
     ?。?) 可行性研究報告編制規定;
     ?。?) 設計圖樣分類(lèi)與編號規定;
     ?。?) 設計評審程序;
     ?。?) 計算機繪圖管理規定;
     ?。?) 設計文件交付規定;
     ?。?) 設計后期服務(wù)管理規定等。ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(cháng)之根本。
      3.作業(yè)文件或工作規范
      這是對科研機構設計、繪圖等各類(lèi)人員作業(yè)或工作程序、內容與要求作出規定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據。其主要內容包括:
     ?。?) 崗位職責與權限;
     ?。?) 上崗資格或條件;
     ?。?) 作業(yè)或工作流程;
     ?。?) 作業(yè)或工作內容與要求;
     ?。?) 巡查與考核等。
      4. 質(zhì)量記錄
      科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多,主要有了:
     ?。?)××產(chǎn)品(或項目)質(zhì)量計劃;
     ?。?)設計合同或協(xié)議書(shū);
     ?。?)   設計審查會(huì )議紀要;
     ?。?)   設計計算書(shū);
     ?。?)   設計圖樣標準化審查報告;
     ?。?)   辦公室裝修設計師聘任表;
     ?。?)   設計后期服務(wù)反饋單等等。
      此外,設計所需的各類(lèi)手冊、標準、標準、規程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。
      ii.科研服務(wù)質(zhì)量(Service Quality)體系的建立與運行
      科研機構的設計/開(kāi)發(fā)項目不同,其質(zhì)量體系結構也就不同?,F以機械工業(yè)部第二設計研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量(Service Quality)體系為例,說(shuō)明其質(zhì)量體系建立和運行網(wǎng)站內容與要求。
      機械工業(yè)部第二設計研究院(JEY)是機械工業(yè)部直屬的甲級綜合設計研究機構,擁有機械設備、建筑、鐵道(工廠(chǎng))、輕工(家電)、船舶、兵器等六個(gè)行業(yè)的甲級設計證書(shū),物資、電力、紡織機械、石油機械、輕工(日用化工)、城市規劃六個(gè)行業(yè)的二級證書(shū),
      一、
      二、三類(lèi)壓力容器設計證書(shū),消防設計的甲級許可證,環(huán)境影響評價(jià)證書(shū),建設部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書(shū)和機械部的二級建設監理資格證書(shū),并享有國家外經(jīng)貿部批準的對外經(jīng)營(yíng)權。
      該院于1982年推行全面質(zhì)量管理(quality management),1991年先后被浙江省和機械部評為推行TQM先進(jìn)單位,1993年著(zhù)手宣貫GB/T19000---ISO9000族標準,1996年通過(guò)質(zhì)量體系認證。
      1.質(zhì)量方針、目標
      機械部第二設計研究院的質(zhì)量方針為:“適用的先進(jìn)技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求。ISO9001不是指一個(gè)標準,而是一類(lèi)標準的統稱(chēng)。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì ))制定的所有國際標準,是ISO12000多個(gè)標準中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品?!?br>  QSTC是指設計成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時(shí)間(T)、性能價(jià)格比(C)方面滿(mǎn)足顧客需求的能力的特性總和。iso9001認證是質(zhì)量管理體系認證,主要的審核準則是ISO9001:2008標準。其目的是評價(jià)組織的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
      質(zhì)量目標是:
     ?。?) 采用技術(shù)適用先進(jìn);
     ?。?) 工程造價(jià)經(jīng)濟合理;
     ?。?) 管理體系科學(xué)健全;
     ?。?) 優(yōu)良服務(wù)顧客滿(mǎn)意。
      2. 質(zhì)量體系文件 
      機械部第二設計研究院從本院實(shí)際情況出發(fā),參照ISO9001及《工程設計單位質(zhì)量保證模式標準實(shí)施指南》確定了下列16個(gè)要素:
     ?。?) 管理職責;
     ?。?) 質(zhì)量體系;
     ?。?) 合同評審;
     ?。?) 設計控制;
     ?。?) 文件和資料控制;
     ?。?) 設計分承包;
     ?。?) 顧客提供設計成品控制;
     ?。?) 設計成品標識和可溯性;
     ?。?) 不合格品控制;
     ?。?0) 糾正和預防措施;
     ?。?1) 設計成品的印刷、發(fā)送和交付;
     ?。?2) 質(zhì)量記錄的控制;
     ?。?3) 內部質(zhì)量審核;
     ?。?4) 培訓;
     ?。?5) 服務(wù);
     ?。?6) 統計技術(shù)。
      同時(shí),編制了相應的質(zhì)量體系文件:
     ?。?) JEYG04002―96質(zhì)量保證手冊;
     ?。?) JEYG01001~JEYG13003等16個(gè)程序文件;
     ?。?) JEYJ01006《機械工廠(chǎng)初步設計深度和格式》等作業(yè)文件37項;
     ?。?) QR1~QR19《管理代表委任書(shū)》、《設計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。
      上述文件統一規定于1996年10月20日起實(shí)施,從而建立了一個(gè)文件化的質(zhì)量體系。ISO9001:2008采用了P(策劃)-D(實(shí)施)-C(檢查)-A(改進(jìn))的過(guò)程管理模式,提高了與環(huán)境管理體系等其它標準的兼容性,為建立其它管理體系提供了基礎和條件。
      3. 質(zhì)量體系有效運行
      機械部第二設計研究院設立了全面質(zhì)量管理(quality management)辦公室,其職責明確規定為:
     ?。?) 編制質(zhì)量管理(quality management)規劃和年度計劃,并組織實(shí)施,負責督促、檢查與協(xié)調工作;
     ?。?) 制定質(zhì)量管理(quality management)方面的規章制度、質(zhì)量體系文件,并組織實(shí)施;
     ?。?) 對重大項目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議;
     ?。?) 開(kāi)展內部質(zhì)量審核、負責不合格品的控制,糾正和防止措施的跟蹤,統計技術(shù)的推廣使用等。
      此外,還對院內各職能部門(mén)與單位都明確規定了質(zhì)量職責,從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運行。
      該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續有效運行的重要措施是開(kāi)展內部質(zhì)量審核和管理評審。
      JEYG04009―96《內部質(zhì)量體系審核程序》規定:每年按部門(mén)進(jìn)行內審一次,如果質(zhì)量體系結構發(fā)生重大變化,發(fā)現了重大缺陷或合同有要求時(shí),則應適時(shí)進(jìn)行內審。
      同時(shí),在內審得基礎上每年進(jìn)行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續得適宜性和有效性。 正由于堅持內審和管理評審,使機械部第二設計院能建造高質(zhì)量得工廠(chǎng)、電廠(chǎng)、大廈,成為國內著(zhù)名的信得過(guò)設計單位。
    (責任編輯:)
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